40년 만에 처음! FDA, 혁신적인 여드름 치료제 승인
카시오페아는 현지시간 8월 27일 공식 홈페이지를 통해 윈레비(클라스코테론, 1% 에멀젼)의 12세 이상 여드름 치료제 등재 승인 소식을 공식 홈페이지에 공개했다. 40년 만에 FDA 승인을 받은 혁신적인 기전을 가진 여드름 치료제입니다. 2021년 초에 미국에 상장될 예정입니다.
공식 웹 사이트에 따르면 여드름은 과도한 피지, 모공 막힘(과도한 각질화), 박테리아 성장 및 염증의 네 가지 방식으로 영향을 받는 다인성 피부 상태입니다. 안드로겐의 외부 치료를 위해 안드로겐은 피지와 염증의 생성을 크게 촉진합니다. 지금까지 여드름 치료 시장에는 충족되지 않은 명백한 수요가 있습니다.
클라스코테론(1% 에멀젼)은 최초의 외부 안드로겐 수용체 억제제입니다. 그것은 안드로겐, 특히 디하이드로테스토스테론(DHT)과 경쟁하고, 피지선 및 모낭의 안드로겐 수용체와 결합하고, 안드로겐 수용체의 다운스트림 신호 경로를 차단하고, 과도한 피지 분비 및 염증을 예방할 수 있습니다. 주요 임상 시험에서 winlevi는 치료의 성공과 여드름 병변의 감소를 입증했으며 하루에 두 번 내약성이 우수했습니다. 가장 흔한 국소 피부 반응은 경미한 홍반입니다.
이 변화요법의 외용제는 여드름 치료의 장기적 공백을 메워주는 피부의 안드로겐 수용체를 직접 표적으로 하여 여드름 환자에게 비항생제 치료를 제공한다.
